二类医疗器械经营范围分类目录（二类医疗器械经营范围）

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1、不可以，经过申请才可以经营。

2、开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

3、（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

4、（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

5、（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

6、（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

7、（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

8、（六）具有相应的生产设备。

9、（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

10、（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

11、扩展资料

12、开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》，并提交以下材料： 

13、（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 

14、（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 

15、（三）生产场地证明文件； 

16、（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 

17、（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介； 

18、（六）主要生产设备和检验设备目录； 

19、（七）生产质量管理文件目录； 

20、（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点； 

21、（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。 

22、申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

23、参考资料来源：百度百科-二类医疗器械

本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。